新西兰对诺华高剂量关节炎/镇痛药Prexige下禁令

New Zealand: Arthritis Drug Banned
Tuesday August 21, 2:51 pm ET
New Zealand Bans Larger Doses of Arthritis Drug Prexige, Cites Liver Damage Risk
新西兰：关节炎药物禁令
8月21日 2:51 pm ET 星期二
新西兰禁止大剂量使用治疗关节炎药物Prexige，原因是这种药会导致肝脏受损。

WELLINGTON, New Zealand (AP) -- New Zealand health officials imposed a ban Tuesday on the supply of high-level doses of the pain relief drug Prexige, which has been linked to an increased risk of liver damage.
新西兰威灵顿消息：新西兰卫生当局星期二发布禁令，禁止使用大剂量的止痛药Prexige，该药物会增加肝脏损害的危险。

Medsafe, New Zealand's medicine watchdog, said it had ordered the withdrawal of 200 milligram and 400 milligram doses of Prexige tablets, produced by Swiss pharmaceutical company Novartis AG.
纽西兰药品安全局（Medsafe）声明，已经下令撤回200毫克和400毫克的Prexige片剂。该药物是瑞士诺华公司（Novartis AG）生产的。

The 100 milligram dose tablets would stay on the market, though their use would be closely monitored, the government agency said.
声明中还称，100毫克规格的Prexige片剂可在严格监督下继续使用。

The anti-inflammatory drug was withdrawn in Australia after it was blamed for the deaths of two people and for triggering liver failure that required two others to have transplants.
澳大利亚在发现这种抗炎药物造成两名患者死亡及两名患者出现肝脏衰竭，需要接受肝移植后，下令回收该药。

Medsafe spokesman Stewart Jessamine said its medicines adverse reactions committee discussed the overall risks and benefits of the use of Prexige with regulators in Australia, Singapore and Britain.
Medsafe发言人Stewart Jessamine说，药物副作用委员会与澳大利亚、新加坡和英国的药品管理当局，讨论了使用Prexige的整体风险和益处。

It \"concluded that the data for higher doses of lumiracoxib, the active ingredient in Prexige, support an association with liver damage that was greater than that seen for other anti-inflammatory medicines,\" he said.
他说：“讨论结果认为，服用高剂量的lumiracoxib，即药物Prexige的活性成分，给人体肝脏带来的伤害比其他消炎药物大。

\"This increased risk of liver damage for Prexige outweighs any of the potential benefits claimed for the 200 milligram and 400 milligram dose,\" Jessamine said.
Jessamine还说：“这种对肝脏损害风险的增加，超过了服用200毫克或400毫克剂量Prexige片剂可能产生的益处。”

Sheldon Jones, a spokesman for Novartis in Switzerland, said, \"We're continuing to work with the health authorities about the recent information.\"
瑞士诺华发言人Sheldon Jone表示：“我们将继续配合卫生当局的有关工作。”

\"When you use the appropriate patient populations, this is a drug that has a positive benefit risk profile,\" he said, adding that \"the alternatives with traditional pain killers is a significant problem.\"
他还声明：“在合适的患者人群中使用该药物时，该药物具有较低的风险。”同时他也表示：“和传统止痛药进行选择是一个显著问题。”

Earlier this month, up to 60,000 Australians were warned to stop using the drug immediately.
这个月早些时候，澳大利亚已经对60000名患者发出立即停止使用该药物的警告。

Jessamine said only \"a few thousand\" New Zealanders were taking the drug, with only about 1,000 taking the 400 milligram tablets.
Jessamine表示，新西兰只有几千病人服用该药，其中服用400毫克片剂的仅有1000人左右。

Between 500 and 600 people had bought the 100 milligram Prexige tablets in the past three months, he said.
他还表示，过去三个月里，购买100毫克片剂的约有500至600人。

新西兰：关节炎药物禁令
8月21日 2:51 pm ET 星期二
新西兰禁止大剂量使用治疗关节炎药物Prexige，原因是这种药会导致肝脏受损。
新西兰威灵顿消息：新西兰卫生当局星期二发布禁令，禁止使用大剂量的止痛药Prexige，该药物会增加肝脏损害的危险。纽西兰药品安全局（Medsafe）声明，已经下令撤回200毫克和400毫克的Prexige片剂。该药物是瑞士诺华公司（Novartis AG）生产的。声明中还称，100毫克规格的Prexige片剂可在严格监督下继续使用。澳大利亚在发现这种抗炎药物造成两名患者死亡及两名患者出现肝脏衰竭，需要接受肝移植后，下令回收该药。Medsafe发言人Stewart Jessamine说，药物副作用委员会与澳大利亚、新加坡和英国的药品管理当局，讨论了使用Prexige的整体风险和益处。他说：“讨论结果认为，服用高剂量的lumiracoxib，即药物Prexige的活性成分，给人体肝脏带来的伤害比其他消炎药物大。Jessamine还说：“这种对肝脏损害风险的增加，超过了服用200毫克或400毫克剂量Prexige片剂可能产生的益处。”
瑞士诺华发言人Sheldon Jone表示：“我们将继续配合卫生当局的有关工作。”他还声明：“在合适的患者人群中使用该药物时，该药物具有较低的风险。”同时他也表示：“和传统止痛药进行选择是一个显著问题。”
这个月早些时候，澳大利亚已经对60000名患者发出立即停止使用该药物的警告。Jessamine表示，新西兰只有几千病人服用该药，其中服用400毫克片剂的仅有1000人左右。他还表示，过去三个月里，购买100毫克片剂的约有500至600人。

背景介绍
Lumiracoxib（COX-189，Prexige）是由Novartis AG开发研制的抗关节炎新药，其对COX-2选择性强，胃肠毒性小。