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[【原创-现代医学类】] 【内科】FDA批准降胆固醇新药——匹伐他汀(原创翻译)

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发表于 2009-8-13 10:00:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
大量循证医学证实:血胆固醇水平与心脑血管疾病发生风险密切相关,而目前仅有3种降低胆固醇药物,临床工作中迫切需要更多药物选择。
  2009年8月3日,美国食品药品监督管理局批准使用Livalo (pitavastatin,匹伐他汀),最大剂量为4mg,适用于通过饮食控制和运动均无法降低其胆固醇水平的高胆固醇血症患者。
  与其他他汀类药物相同,Livalo主要通过抑制HMG Co-A还原酶来降低肝脏胆固醇生成。
  FDA药物评估和研究中心的代谢和内分泌产品部门副主任Eric C. Colman医学博士表示,“这次的批准为患者及医疗卫生专业人士提供了另一种治疗高胆固醇的方案。”
   Livalo的批准是基于5项临床试验,这些试验将该药的安全性和有效性与3种已上市的他汀类药物进行了比较。
  服用Livalo时最常见的不良反应为肌痛、背痛、关节痛和便秘。
  Livalo由位于科瓦制药(美国)公司生产。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne ... ments/ucm175046.htm
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